Efficacy and safety of agomelatine compared to placebo, in addition to a mood stabilizer in bipolar I patients with a current major depressive episode
Betrokken instelling
Servier pharmaceuticals. In Nederland zijn Universitair Centrum Groningen en PsyQ Den Haag bij dit project betrokken
Betrokken personen
Marc B.J. Blom en A. Spijker.
Startdatum en looptijd
Inclusie van patiënten tot december 2007. Totale looptijd van het onderzoek tot einde 2008.
Achtergrond van het onderzoek
Beoordelen van een nieuw antidepressivum met een nieuw werkingsmechanisme (agonist van melatonine) bij de behandeling van depressie bij bipolair I patiënten
Doelstelling van het project
zie boven
Hoe wordt het onderzoek uitgevoerd?
Placebo gecontroleerde RCT. Acht weken acute fase en bij goede respons een extensie periode tot maximaal 1 jaar
Zijn er al (voorlopige) resultaten?
Nee.