Efficacy and safety of agomelatine compared to placebo, in addition to a mood stabilizer in bipolar I patients with a current major depressive episode

Betrokken instelling

Servier pharmaceuticals. In Nederland zijn Universitair Centrum Groningen en PsyQ Den Haag bij dit project betrokken

Betrokken personen

Marc B.J. Blom en A. Spijker.

Startdatum en looptijd

Inclusie van patiënten tot december 2007. Totale looptijd van het onderzoek tot einde 2008.

Achtergrond van het onderzoek

Beoordelen van een nieuw antidepressivum met een nieuw werkingsmechanisme (agonist van melatonine) bij de behandeling van depressie bij bipolair I patiënten

Doelstelling van het project

zie boven

Hoe wordt het onderzoek uitgevoerd?

Placebo gecontroleerde RCT. Acht weken acute fase en bij goede respons een extensie periode tot maximaal 1 jaar

Zijn er al (voorlopige) resultaten?

Nee.